واردات تجهیزات پزشکی یکی از مهم ترین نکات در حوزه ی سلامت در ایران می باشد. حقیقت اینجاست که بسیاری از تجهیزات پزشکی باید از خارج از کشور وارد ایران شود و مورد استفاده قرار بگیرد. اما واردات مراحل و شرایط خاص خودش را دارد که هرفردی به تنهایی قادر به انجام آن نیست. بنابراین بهتر است تا انتهای این مقاله همراه کینگ مد باشید تا شما را در زمینه واردات تجهیزات پزشکی راهنمایی کنیم.
صفر تا صد واردات تجهیزات پزشکی
صفر تا صد دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی و ترخیص آن از گمرک، بدین صورت بوده که متقاضی باید، با ثبت نام در سامانه غذا و دارو و سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی، اقدام به درخواست کد IRC و مجوز واردات تجهیزات نماید و پس از دریافت مجوز با اخذ مجوز از گمرک و پرداخت هزینه ترخیص کالا، اقدام به وارد کردن کالای مورد نظر خود، به بازار کند.
تجهیزات پزشکی نقش تعیین کننده‌ای در سلامت جامعه دارد از همین رو قوانین سخت گیرانه ای در واردات کالا در گروه تجهیزات پزشکی وجود دارد. برای وارد کردن تجهیزات پزشکی مورد نظر در کشور نیاز به شرکت وارد کننده تجهیزات پزشکی است زیرا تجهیزات مورد نیاز باید توسط افراد صلاحیت‌دار به کشور وارد و به بازار عرضه شوند. بنابراین آنچه که در این مورد ضروری به نظر می‌رسد تاسیس شرکت‌های وارد کننده تجهیزات پزشکی است.
شرکت وارد کننده تجهیزات پزشکی در زمینه وارد کردن وسایل و لوازم پزشکی، عقد قرارداد با بیمارستان، شرکت، موسسات دولتی و غیر دولتی، پخش و توزیع لوازم مختلف، طراحی انواع برانکارد، توزیع محصولات پزشکی، خدمات پزشکی، اورژانس و لوازم جراحی‌های عمومی و… فعالیت می‌کنند. گاهی نیز شرکت‌های وارد کننده وجود دارند اما مستقیم وارد کار واردات نمی‌شوند بلکه نماینده‌ای را از طرف خود انتخاب می‌کنند که وارد کننده تجهیزات پزشکی است و کار واردات را انجام می‌دهد.
شما می توانید همین حالا با گرفتن شماره تماس کینگ مد، در زمینه ی واردات تجهیزات پزشکی مشاوره رایگان دریافت نمایید.
انواع واردات تجهیزات پزشکی
تجهیزات و لوازم آندوسکوپی
تجهیزات و لوازم پزشکی عمومی
دندانپزشکی
تجهیزات تصویربرداری
مواد دارویی
لیزر
برخی داروها
تجهیزات مرتبط با پروتز و ارتودنسی دندان
دستکش جراحی و پزشکی
لوازم داروخانه
تجهیزات اتاق عمل
مکمل های ورزشی
تجهیزات مربوط به پوست، مو و زیبایی
دستگاه های قلبی عروقی
تجهیزات آزمایشگاهی
دستگاه های مربوت به نوزادان و کودکان
دستگاه اتوکلاو
تخت بیمار
صندلی تابوره
میز ترالی
رنه فرم
برانکارد
پاراوان
اگر بخواهیم واردات تجهیزات دندانپزشکی را به طور کامل توضیح دهیم:
دندانپزشکی یکی از گرایش پرطرفدار در ایران محسوب می‌شود و روزانه تعداد قابل توجهی بیمار از امکانات آن استفاده می‌کنند. اغلب ابزارهای کاربردی این علم وارد ایران می‌شوند که در ادامه به‌دلیل بالا بودن تعداد این تجهیزات تنها به برخی از آن‌ها به‌صورت موردی اشاره شده است:
- کاویترون
- تجهیزات رادیولوژی دهان
- هت چت
- دستگاه پک
- دوربین داخلی برای دهان
- سنسورهای RVG
- دستگاه آب مقطر ساز
- نگاتسکوپ
- اسکنر فسفرپلیت
- کورت‌های جراحی
- الکتروسرجری
- انواع قیچی داندانپزشکی
- انواع چیزل
- انواع دستگاه رادیوگرافی
- اتوکلاو
- پیزوسرجری
- پروب پیودنتال
- اولتراسونیک
- اتوکلاو با ظرفیت‌‌های ۱۵ تا ۲۵ لیتر
- رادیوگرافی‌های دیواری، پایه‌دار و پرتابل
- اپکس روتاری در نمونه‌های بی سیم و سیم‌دار
- تاریک خانه
- نگاتسکوپ
- اسکنر فسفرپلیت
- انواع فرز
- مینی یونیت
- اپکس فایندر
- ساکشن‌های جراحی مرکزی و برقی
- آمالگاماتورهای کپسولی، پودری و دوکاره
- دستگاه جرم‌‌گیری
- فورسپس‌ها
بخش قابل توجهی از ابزارهای جراحی عمومی هم باید از کشورهای دیگر وارد کشور شوند که با برخی از آن‌ها در ادامه آشنا می‌شوید:
- استپلر حلقوی برای جراحی باز
- استپلر لاپاراسکوپی
- تیشواکسپندر
- چسب برای برش جراحی
- انواع ژل و فیلم‌های جلوگیری از چسبندگی پس از جراحی
- انواع سیستم‌های درناژ
- کارتریج استپلر لاپراسکوپی موم استخوان
- نخ‌های قابل استفاده در بخیه
- مواد بازسازی برای بافت
- هندل استپلر
- مش و وسیله‌های تثبیت کننده
- ست ابزار جایگذاری برای ست تزریق
- چاقوهای جراحی
مراحل واردات تجهیزات پزشکی
اخذ مجوز از گمرک
برای این کار متقاضی ابتدا باید برای دریافت نام کاربری و رمز عبور به بخش فناوری اطلاعات گمرک مراجعه کند تا برای دریافت مجوز گمرکی وارد سایت گمرک شود و پس از ثبت درخواست خود، نام کاربری و رمز عبور را دریافت کند تا وارد سایت گمرک شود.
به آدرس epl.irica.gov.ir
ثبت اظهارنامه EPL
شایان ذکر است متقاضی برای تکمیل اظهارنامه کالا در گمرک باید مدارکی از قبیل:
اظهارنامه واردات قطعی
بارنامه
کوپی کارت بازرگانی
ترخیص کال
اظهار تامین ارز
گواهینامه مبدأ
فاکتور خرید
کاتالوگ و بروشور
مجوز ثبت سفارش
بیمه نامه
پروانه بهره برداری
پروانه صادرات
و دارای مجوزهای قانونی اخذ شده از سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد.
مرحله زیر مستلزم مراجعه متقاضی به آدرس coc.isiri.gov.ir جهت اخذ مجوز صادرات و واردات می باشد.
و بر اساس نوع محصولات وارداتی، یکی از کارشناسان استاندارد، بازرسی یا کاربران آزمایشگاهی را انتخاب کنید، نام کاربری و رمز عبور خود را وارد کرده، کلمه ورود را کلیک کنید و مراحل لازم برای دریافت مجوز را انجام دهید.
و برای اخذ مجوز واردات و صادرات، جلو بروید.
پس از انجام این مراحل، واحد احراز هویت گمرکی اطلاعات متقاضی را بررسی کرده و در صورت قابل قبول بودن اطلاعات و مدارک ارائه شده، به متقاضی شماره ثبت اعطا می کند.
محصولات وارداتی از نظر مستندات و اظهارنامه ها بررسی می شوند و واردکننده باید پس از تایید نهایی، هزینه های گمرکی و هزینه های ترخیص کالا از گمرک را پرداخت کند.
پس از دریافت و پرداخت فیش واریزی هزینه ترخیص توسط متقاضی، سند ترخیص ارائه می شود و مالک می تواند با انجام مراحل بعدی، کالای خود را به صورت قانونی از گمرک ترخیص کند.
هزینه ترخیص
آماده سازی مدارک لازم برای دریافت مجوز واردات از اداره کل تجهیزات پزشکی
مراجعه به سامانه جامع تجارت ایران NTSW و دریافت مجوز واردات و صادرات
اگر یک شرکت تجاری دارید، باید در سامانه جامع ثبت شرکت ها مدارک مثبت ثبت شرکت را دریافت کنید.
دریافت کد IRC (که مخفف Iran Registration Code میباشد) از سازمان غذا و دارو
دریافت تاییدیه از سوی ناظر یا مدیر فنی تعیین شده از سوی کمیته تجهیزات پزشکی
پرداخت هزینه های واردات تجهیزات پزشکی
ت مهم واردات تجهیزات پزشکی
- هر کالای وارداتی حتما باید دارای کد IRC باشد. در غیر این صورت، واردات آن کالا و عبور کالا از گمرک امکان پذیر نخواهد بود.
- نکته دوم این که باید قبل از اقدام به صادرات، آیین نامه های وزارت بهداشت را بررسی کرده و از لیست کالاهای مورد نیاز کشور، اقدام به واردات کنیم. اگر کالای وارداتی ما جزو اقلام این لیست نباشد، از واردات آن جلوگیری خواهد شد و سرمایه شما به هدر خواهد رفت.
- هر کالای وارداتی به کشور، باید در خود کشور تولیدکننده نیز به فروش برسد. این قانون برای جلوگیری از واردات محصولات بی کیفیت یا غیراستاندارد سایر کشورها وضع شده است و بدیهی است که کیفیت پایین یک کالای پزشکی، ممکن است جان یک بیمار را به خطر بیندازد.
- تمامی کالاهای وارداتی باید دارای کلاس بندی خطر با درجه بندی های A تا D باشند.
