نکات مهم واردات تجهیزات پزشکی چیست؟ برای واردات تجهیزات پزشکی یک سری نکات مهم را باید رعایت کنید.
واردات این تجهیزات کار آسانی نیست و نمی توانید بدون کمک و راهنمایی افراد متخصص در این راه موفق شوید. بنابراین تا انتهای این مقاله با کینگ مد همراه باشید.
بررسی نکات مهم واردات تجهیزات پزشکی
واردکننده این محصولات باید دارای کد IRC باشد تا بتواند از طریق گمرک مراحل واردات تجهیزات پزشکی را انجام دهد.
واردات تجهیزات پزشکی از چین یا کشورهای پیشرفته به کشورهای در حال توسعه در حوزه خرید از چین ، امکان پوشش بهتر نیازهای پزشکی را فراهم می‌کند. این تجهیزات شامل دستگاه‌های تصویربرداری، دستگاه‌های جراحی، وسایل پرستاری و می‌شوند که نقش بسیار حیاتی در تشخیص و درمان بیماری‌ها و آسیب‌ها دارند.
تجهیزات پزشکی پیشرفته باعث افزایش دقت و کارآیی در تشخیص و درمان بیماران میشود. این امر بهبود کیفیت خدمات درمانی را فراهم می‌کند و باعث افزایش زندگی‌ها و کاهش میزان مرگ و میر میشود.
در حوزه واردات و صادرات کالا مقررات زیادی وجود دارد که شخص وارد کننده و صادر کننده باید به خوبی آن ها را در نظر داشته باشد. به طور مثال وارد کننده کالاهای پزشکی به کشور باید دارای یک کد اختصاصی به نام کد IRC باشد. این کد توسط کارشناس اداره تجهیزات پزشکی به وارد کننده اعطا می شود. در غیر این صورت فرد اجازه وارد کردن کالاهای پزشکی به ایران را ندارد.
به صورت کلی نکات مهم واردات تجهیزات پزشکی به صورت زیر می باشد:
- هر کالای وارداتی حتما باید دارای کد IRC باشد. در غیر این صورت، واردات آن کالا و عبور کالا از گمرک امکان پذیر نخواهد بود.
- نکته دوم این که باید قبل از اقدام به صادرات، آیین نامه های وزارت بهداشت را بررسی کرده و از لیست کالاهای مورد نیاز کشور، اقدام به واردات کنیم. اگر کالای وارداتی ما جزو اقلام این لیست نباشد، از واردات آن جلوگیری خواهد شد و سرمایه شما به هدر خواهد رفت.
- هر کالای وارداتی به کشور، باید در خود کشور تولیدکننده نیز به فروش برسد. این قانون برای جلوگیری از واردات محصولات بی کیفیت یا غیراستاندارد سایر کشورها وضع شده است و بدیهی است که کیفیت پایین یک کالای پزشکی، ممکن است جان یک بیمار را به خطر بیندازد.
- تمامی کالاهای وارداتی باید دارای کلاس بندی خطر با درجه بندی های A تا D باشند.
دارا بودن مدارک لازم برای اخذ مجوز از اداره تجهیزات پزشکی مانند پیش فاکتور، FDA فاکتور و ثبت پرونده برای دریافت مجوز لازم است
راهنمای کامل نکات واردات تجهیزات پزشکی
1.نامه نمایندگی از کمپانی سازنده دستگاه و تجهیزات پزشکی ومدارک ثبت نمایندگی در سامانه اداره کل تجهیزات
2.برچسب یا کاتالوگ کالا
3.گواهی اثبات کننده فروش و استفاده تجهیزات وارداتی در کشور سازنده
4. کدGTIN که شناسه جهانی کالای تجاری است
5. گواهی های FDA گواهی سازمان جهانی غذا و داروی امریکا و CE مجوز استاندارد اروپا و Iso گواهی ایز
6. پروفرما اینویس invoice proforma
7. تست گزارش سندی که به وسیله شرکت بازرسی صادر میشود و معیار های استاندارد را مشخص می کنند.
8. تعهد خدمات پس از فروش تجهیزات وارداتی پزشکی9. کد تعرفه گمرکی یا HS CODE یکی از مدارک مهم در ترخیص کالا از گمرک است.
مواردی که در بالا گفته شد را می توان از نکات مهم واردات تجیهزات پزشکی به ایران دانست. اما مراحل واردات هم دارای چالش های فراوانی است که باید از آن مطلع باشید.
مراحل مهم واردات تجهیزات پزشکی
- اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی
- اخذ مجوز واردات و صادرات از سامانه جامع تجارت ایران (ntsw)
- داشتن تمامی مدارک لازم برای اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی
- داشتن مدارک مثبت ثبت شرکت در صورتی شرکت تجاری هستید
- دریافت کد IRC
- تعیین ناظر فنی یا همان مدیر فنی تأیید شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی
- همخوانی کامل مستندات ارائه شده با کالای وارداتی
- پرداخت هزینه‌های مربوط به واردات لوازم پزشکی
ارزش کل بازار تجهیزات پزشکی ایران در سال 1401 معادل با 3.5 میلیارد دلار بوده است که از این میزان، حدود 65 درصد آن را تجهیزات پزشکی وارداتی تشکیل میدهند. واردات تجهیزات پزشکی در کشورمان رونق فراوانی دارد و اقلام مختلفی از تجهیزات پزشکی و بیمارستانی، همه ساله از کشورهای مختلف جهان به ایران وارد میشود. ناگفته پیداست که با در نظر گرفتن اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ سلامت بیماران، واردات این اقلام با سختگیری بیشتری مواجه است و مجوزهای مختلفی در این زمینه مورد نیاز است.
هزینه بازرسی کیفی، هزینه خدمات حمل و نقل، هزینه بیمه باربری، هزینه بازرسی کالا، هزینه انبارداری.
هزینه مربوط به حقوق ورودی کالا و سود بازرگانی.
هزینه های گمرکی که شامل مواردی از قرار هزینه صدور ترخیصیه کشتیرانی؛ هزینه حق توقف کالا در انبار تا صدور ترخیصیه؛ هزینه وثیقه کانتینر؛ قبض انبار الکترونیکی؛ پرینت اظهارنامه، لاک و مهر؛ هزینه آزمایشگاه، درصورتی که کالا اجبار به آزمایشگاه داشته باشد؛ هزینه گواهی استاندارد؛ هزینه انبارداری و صدور بیجک، بر اساس جدول شرکت های انبارهای عمومی؛ هزینه فیش ثبت سفارش بازرگانی، معادل پنج در هزار مبلغ پروفرما(پیش فاکتور) و هزینه های مربوط به دستمزد ترخیص کالا از گمرک می باشد.
